【贯彻全国药监工作会议精神系列谈】狠抓落实展现药监新作风新形象

  开局事关全局,起跑决定后程。

  今年的全国药品监管工作会议是在国家药品监督管理局组建、省级药监局挂牌后召开的第一次全国性工作会议,到会的局长都是新机构的首任局长,都面对着这样一道考题:作为首任,如何跑好“第一棒”?会议给出的答案是:全力确保各项监管工作落到实处。

  抓落实,首任要负起首责。

  为什么要抓落实?因为,药品安全事关人民健康福祉,事关经济发展大局,事关社会稳定,药监部门必须提高政治站位,从政治高度看待药品安全问题,围绕中心工作,统筹监管力量,创新监管机制,提升监管能力,确保各项监管工作落到实处。还因为,抓落实是党的政治路线、思想路线、群众路线的根本要求,也是衡量领导干部党性和政绩观的重要标志,抓落实体现党性修养,体现思想作风,体现精神状态,体现能力素质。

  落实难,难在哪里?难在落实责任。责任明确,分兵把口,各个环节衔接协调,每位同志守土尽责,落实的效果就有了保证,药品安全就有了保证。因此,要着力落实监管责任,进一步厘清监管事权,明晰监管职责,确定监管方式频次,细化日常检查要求;要重点压实企业主体责任,督促企业牢固树立质量安全第一责任人意识,加强内部质量管理体系和信用体系建设,依法履行产品全生命周期责任;要切实夯实属地管理责任,对监管责任落实到位的地方,给予政策支持和鼓励,对于监管落实不力的地方,要提请有关部门问责。

  落实责任靠什么?靠制度。落实是一个艰苦的实践过程,不可能一蹴而就;责任履行是能力素质的综合反映,不是随随便便就可以承担起来的。制度作为一种规范化的方法,具有刚性,是一定范围内和特定时间里每个人都要遵守的,它的实质也正是为了科学划分责任,保证工作落实。因此,落实责任要把制度挺在前面,着力完善药监部门的质量管理体系,提高落实责任的执行力;着力建立健全药品应急管理机制,提高落实责任的战斗力;着力促进监管业务能力提升,提高落实责任的效能。

  抓落实的出发点和落脚点在哪里?在于解决问题。药品监管责任重如泰山,保障药品安全,解决了多少问题,就得到了多少落实。做好新时代药品监管工作,我们要以抓铁有痕、踏石留印的工作作风,展现服务经济社会发展大局的良好形象。服务改革大局,深化“放管服”改革,简政放权,全面清理行政许可项目,强化事中事后监管,促进医药产业创新发展;服务医药卫生体制改革,推进新药研发加速,丰富纳入医保药品品种,强化全生命周期监管,确保集中采购中标品种的药品质量;服务对外开放大局,在鼓励临床急需的国外产品进入中国市场的同时,创造国际化监管环境,鼓励国内优秀企业全面参与国际市场竞争,为世界提供中国制造的高质量产品;服务企业和公众,寓监管于服务之中,改进服务举措,优化服务流程,及时解决企业和群众反映强烈的问题,增强企业和群众的获得感。

  新时代是靠奋斗干出来的,新业绩是抓落实创出来的。抓落实是个老话题,不重视就会出新问题。我们要不忘初心、牢记使命,以强烈的责任感和使命感,勇于担当,善于落实,在新的历史起点推进药品监管事业迈上新台阶!