研发投入近1亿!丽珠医药又一生物类似药报生产

2月13日,丽珠医药公告,称控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司提交的注射用重组人绒促性素申报生产的注册申请已获正式受理。

人绒促性素(hCG)作为促黄体生成素(LH)的类似物,在女性不孕症的诊疗与体外辅助生殖技术(ART)中发挥着极其重要的作用。丽珠医药系通过基因工程技术将人绒促性素的基因克隆,经载体转染中国仓鼠卵巢(CHO)细胞,然后利用筛选到的稳定高表达 CHO 细胞株进行发酵生产。截至本公告日,注射用重组人绒促性素累计研发投入约为人民币 9970 万元。

人绒促性素根据其制备来源分为尿源人绒促性素(u-hCG)和重组人绒促性素(r-hCG)。目前,全球仅有一家公司的重组人绒促性素药物上市销售,商品名:艾泽(英文 Ovidrel®),该产品于 2005 年在中国获批进口。 根据 IQVIA 数据库,人绒促性素 2017 年国内销售总额(包括尿源与重组)为1.52亿元,2018年前三季度国内销售额为1.28亿元。重组人绒促性素2017年在国内的销售额为6266.67万元,2018年前三季度国内销售额为5305.48万元。截至目前,国内无其他厂家申报此品种(包括临床申请、上市申请及进口注册申请)。

来源:丽珠医药公告