「医药速读社」诺华安进对薄公堂 艾伯维开始裁员

【2019年04月08日 / 医药资讯一览】长春长生批文被注销;艾伯维开始裁员;诺华安进对薄公堂;K药一次给药方案获批;Idacio获批新适应症 衰老与干细胞竞争有关......每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 国家药监局注销85个药品批文

近日,国家药监局发布公告,注销长春长生生物科技有限责任公司等公司85个药品批准文号,其中53个药品批准文号是由于企业主动申请,13个药品批准文号是因已撤销药品批准证明文件,值得注意的是,19个药品批准文号被注销是由于长春长生生物科技有限责任公司被依法吊销《药品生产许可证》。(CPhI制药在线)

Part 2 上市公司

| 艾伯维永久裁员178人

近日,外媒报道称:艾伯维将从位于旧金山的Stemcentrx部门裁掉178个工作岗位。Stemcentrx裁员于4月5日开始。这178个职位被归为“永久性裁员”——该公司原先拥有240名员工,这意味着,近74%的员工都会被裁掉。(赛柏蓝)

Part 3 投融资

| Tioga Medical完成1500万美元A轮融资

近日,医疗保健公司Tioga Medical宣布完成1500万美元A轮融资,用于推进新型经导管瓣膜置换技术的临床前开发。本轮融资由The Capital Partnership(TCP)领投,Cormorant Healthcare Fund、AMED Ventures和Shangbay Capital参投。(动脉网)

| 基因公司Inscripta完成2000万美元C+轮融资

近日,基因编辑技术公司Inscripta宣布,该公司在2018年的8550万美元C轮融资的基础上,又新增了2000万美元融资,使本轮融资总额达到1.055亿美元。本轮融资的投资者包括:Venrock、Foresite capital、MérieuxDéveloppement、Paladin Capital Group、MLS Capital和NanoDimension。(动脉网)

| 瑞典生物医药公司Gesynta Pharma完成600万欧元种子轮融资

近日获悉,瑞典生物制药公司Gesynta Pharma完成了600万欧元种子轮融资,投资方是成立于1979年的老牌风投机构Industrifonden。本轮资金将用于公司主要候选药物GS-248的II期临床试验。该试验预计在2020年进行。(动脉网)

| Enlitic B轮融资1500万美元 利用AI技术简化医学成像工作流程

医疗IT公司Enlitic日前宣布完成1500万美元B轮融资。本次融资由Maruben领投,Enlitic的A轮融资领投者Capitol Health和澳大利亚的几位顶级私人投资者跟投。本轮融资资金主要用于该公司产品在美国、澳大利亚、日本、欧洲、加拿大和巴西的临床应用,以及监管批准。(动脉网)

Part 4 药闻医讯

| 诺华与安进因偏头痛药Aimovig互相起诉

日前,诺华与安进在关于预防偏头痛的药物Aimovig合作方面出现严重分歧,安进状告诺华违反合作协议,欲与其分道扬镳,诺华欣然反击,两公司对簿公堂!(新浪医药新闻)

| 默沙东Keytruda每6周给药一次的患者友好方案获欧盟批准

默沙东近日宣布,欧盟委员会已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一种新的延长给药方案,用于在欧盟所有已批准的单药治疗适应症。(生物谷)

| 费森尤斯卡比Idacio获欧盟批准用于修美乐全部适应症

医药公司费森尤斯卡比近日宣布,欧盟委员会已批准其阿达木单抗生物仿制药Idacio(adalimumab,阿达木单抗),用于艾伯维原研药修美乐的所有适应症,包括:类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎(JIA)、中轴型脊柱炎(包括强直性脊柱炎)、银屑病关节炎、斑块型银屑病、化脓性汗腺炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、非感染性葡萄膜炎。(生物谷)

| 第一三共新型口服CSF1R抑制剂pexidartinib在美欧进入审查

第一三共近日宣布,欧洲药品管理局已受理pexidartinib的上市许可申请(MAA)。该MAA申请批准pexidartinib用于存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的有症状腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者的治疗。之前,EMA已授予pexidartinib治疗TGCT的孤儿药资格。(生物谷)

| GSK卵巢癌靶向新药则乐显著改善患者无症状生存时间

GSK旗下肿瘤学公司Tesaro近日公布了PARP抑制剂类靶向抗癌药Zejula维持治疗复发性卵巢癌患者的III期临床研究ENGOT-OV16/NOVA的新分析数据。数据显示Zejula显著延长了复发性卵巢癌患者的无症状或毒性时间。(生物谷)

| 山德士向FDA重新提交培非格司亭生物仿制药上市申请

近日,诺华旗下公司山德士宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)重新提交了其培非格司亭(pegfilgrastim)生物仿制药的生物制品许可申请(生物谷)

| 吉利德科学使用优先审评券 加速推动艾滋病预防疗法上市

日前,吉利德科学公司宣布,该公司向美国FDA递交了补充新药申请,申请使用Descovy用于暴露前预防(PrEP)疗法,降低HIV阴性人群的HIV感染风险。(药明康德)

| TherOx超饱和氧疗法获FDA批准用于治疗心梗

近日,医疗器械公司TherOx宣布旗下超饱和氧疗法获得美国FDA批准,用于治疗急性心肌梗死。该疗法也是首例通过介入PCI疗法(皮经冠状动脉介入治疗)来治疗心脏病的获批疗法,可以显著减少心脏病患者的肌肉损伤。(动脉网)

| 阿斯利康新药Fasenra 2期结果积极 几乎完全清除致病白细胞

日前,阿斯利康宣布,该公司开发的IL-5受体α(IL-5Rα)抑制剂Fasenra(benralizumab),在治疗嗜酸性粒细胞增多症(HES)患者的2期试验中,达到几乎完全清除嗜酸性粒细胞并且改善临床后果的效果。这项研发发表在《新英格兰医学杂志》上。(药明康德)

| 解析特殊代谢酶的3D结构 有望帮助开发新型癌症疗法

近日,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,来自哥伦比亚大学等机构的科学家们通过研究发现,一种特殊的代谢酶类或有望成为新型分子靶点帮助开发新型癌症疗法。文章中,研究者首次成功解析了人类ATP-柠檬酸裂合酶(ACLY)的3D结构,该酶在人类癌细胞的增殖和其它细胞过程中扮演着关键角色,深入理解该酶的功能有望帮助研究者开发有效的靶向性癌症疗法。(生物谷)

| 人类激酶计算机模型有望帮助开发新型癌症疗法

近日,一项刊登在国际杂志Journal of Chemical Information and Modeling上的研究报告中,来自加州理工州立大学的科学家们通过研究开发了一种人类MEK1蛋白计算机模型,MEK1是科学家们有望开发多种人类癌症疗法的潜在药物靶点。(生物谷)

| 胎儿机体免疫系统的奥秘有望被发现

日前,一项发表在国际杂志Nature Immunology上的研究报告中,来自荷兰莱顿大学医学中心等机构的科学家们通过研究在产前机体免疫系统领域取得了重要研究成果,研究者发现,胎儿的免疫系统实际上已经暴露到了来自子宫内细菌或病毒的蛋白质了,这或许与科学家们此前的认知完全相反。(生物谷)

| 研究人员将能预测多达12种肿瘤的生长速度

近日,来自布法罗大学的科学家们通过研究开发了一种新方法能准确预测肿瘤的生长率,肿瘤的生长率是一项重要的统计数据,其能帮助科学家们有效进行癌症治疗的筛查和剂量方案,相关研究刊登于国际杂志The AAPS Journal上。(生物谷)

| 科学家揭秘真菌病原体进化成为机体肠道共生体的分子机制

近日,一项刊登在国际杂志Science上的研究报告中,来自新加坡A*STAR研究所的科学家们通过将致病性酵母转化成为一种免疫共生体,揭开了机体肠道进化和通用性疫苗背后的奥秘。当试图增加酵母对非原生宿主的致病性时,研究者意外地将真菌转化成了共生的肠道菌群,其能支持宿主的生存而不是对抗宿主。(生物谷)

| Nature子刊揭示:肠道微生物组指导免疫系统对抗癌症的机制

日前,在Sanford Burnham Prebys研究所的科学家的带领下,研究人员共同发现了11种细菌菌株的混合物,这些菌株激活了免疫系统并减缓了小鼠黑色素瘤的生长。该研究还指出了未折叠蛋白反应(UPR)的作用——小鼠模型实验表明,未折叠蛋白反应(UPR)细胞信号通路在抑制癌症生长的能力中起作用。相关研究成果发表在Nature Communications上。(生物探索)

| 胶原蛋白流失,皮肤衰老揭示与“干细胞竞争”有关

在最新一期的《Nature》上,来自东京医科齿科大学的科学家们发表了一项最新研究成果,他们发现,皮肤得以保持年轻、完整,归因于“良性竞争”。而且,促成这一竞争的关键在于一种胶原蛋白。在这项新研究中,Emi K. Nishimura教授和团队选取小鼠尾巴作为研究样本,因为这一部位的皮肤具有许多与人类皮肤相同的结构特征,也会逐渐衰老。(生物探索)

| 科学家鉴别出驱动前列腺癌发生转移的特殊生物标志物

近日,一项刊登在国际杂志PeerJ上的研究报告中,来自布法罗大学等机构的科学家们通过研究确定了如何更有效地检测前列腺癌的生物标志物。(生物谷)

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