恒瑞医药将 JAK1 抑制剂项目有偿许可给美国 Arcutis 公司

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今天,江苏恒瑞医药发布公告称,与美国 Arcutis 公司在美国达成协议, 恒瑞将具有自主 知识产权 的用于治疗免疫系统疾病的 JAK1 抑制剂 (代号“SHR0302”) 项目有偿许可给 Arcutis 。

SHR0302 为恒瑞自主研发且具有知识产权的 JAK1 小分子抑制剂,具有高选择性、高效和延长的血浆半衰期的特点, 这样优化的特性旨在提供更大的治疗窗。恒瑞已在中国健康受试者中完成了Ⅰ期临床试验,目前正在Ⅱ期 临床试验 中继续开发 SHR0302 通过口服给药治疗 自身免疫 疾病。

此次签订协议,Arcutis 公司将获得恒瑞 AK1 抑制剂在美国、欧盟和日本的独家临床开发、 注册和市场销售的权利。 Arcutis 公司被许可进行研发和销售的 SHR0302 剂型范围为用于皮肤疾病治疗的局部外用制剂。 恒瑞最多可获得共 2.23 亿美元的首付款和里程碑款,外加销售提成。

首付款:

美国 Arcutis 公司在 2017 年 7 月支付给恒瑞 10 万美元以获得 3 个月的独家协议谈判权。 协议签订后 30 天内,美国 Arcutis 公司将向恒瑞支付首付款 40 万美元。 从协议签订日起, 美国 Arcutis 公司将获得 18 个月的评估期, 进行外用制剂的研发和最多至临床 IIa 期的药效概念验证试验。当美国 Arcutis 公司决定正式引进 SHR0302 时, Arcutis 公司需再向恒瑞支付 150 万美元。

里程碑付款:

(1) 开发和上市里程碑付款: 当 SHR0302 进入美国 Arcutis 公司的 III 期 临床试验 时,恒瑞可获得 300 万美元。SHR0302 在美国、欧盟和日本成功上市后,美国 Arcutis 公司向恒瑞支付累计不超过 1,750 万美元的里程碑款;

(2)销售业绩里程碑付款: SHR0302 的年销售额达到不同的目标后,美国 Arcutis 公司向恒瑞支付累计不超过 2 亿美元的里程碑款。

销售提成:

SHR0302 在美国、 欧盟和日本上市后,恒瑞按照约定比例从其年销售额中获取提成。

本协议的签署有助于拓宽 SHR0302 的适应症, 上市后将为皮肤病患者提供更好的治疗手段,也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。