因竞争激烈 诺华 Arzerra 宣布退出美国以外市场

本周一,诺华合作伙伴 Genmab 表示,瑞士制药商诺华将在美国以外的地区终止慢性淋巴细胞白血病产品 Arzerra 的销售。但该公司表示,会建立相应的措施保证目前已接受治疗的病人可以继续获得治疗。

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慢性淋巴细胞白血病(CLL)是西方国家中最常诊断的成人白血病,约占这种疾病的四分之一。大部分慢性淋巴细胞白血病患者仍会经历病情恶化尽管最初对治疗有反应,这更突出了对新的治疗方案的需求。

在美国,医生已经可以使用 Arzerra 联合苯丁酸氮芥(chlorambucil)治疗之前未经治疗的 CLL 患者,这些 CLL 患者被认为不适合接受基于氟达拉滨(fludarabine)的治疗方法。此外,Arzerra 联合苯丁酸氮芥的组合治疗方法也适用于接受了至少两线治疗后完全或者部分响应的复发或有进展的 CLL 患者。

关于撤出的原因,Genmab 首席执行官 Jan van de Winkel 在一份声明中表示:“在过去五年中,市面上已经出现了许多慢性淋巴细胞白血病的可选择药物,在美国市场以外选择 Arzerra 进行治疗的患者人数也相对较少。”

该领域最强劲的竞争药物之一是强生和艾伯维公司的明星产品 Imbruvica,该药物在 2016 年 5 月获得了欧盟的批准。欧洲和其他地区的销售业绩帮助该药迅速打破重磅炸弹的屏障。强生表示,截止 2017 年 9 月该药物已获利 13.7 亿美元。

然而该领域还存在更多的市场竞争。去年年底,阿斯利康 Calquence 首次获得美国食品和药品监督管理局的批准治疗套细胞淋巴瘤。不过,阿斯利康也在努力将产品扩大到慢性淋巴细胞白血病市场,而且欧盟委员会已经授予该产品在该疾病中的罕见病药物称号。

诺华公司此次下架 Arzerra 还是要付出一定代价的。根据 Genmab 的说法,诺华将向 Genmab 一次性支付 5000 万美元,以弥补由于临时撤销下架而失去的潜在里程碑付款和销售版税。

不过,诺华并没有放弃继续开发 Arzerra 的努力。2015 年,医药行业两大巨头诺华与葛兰素史克价值 220 亿美元的置换交易圆满完成。诺华以 160 亿美元收购葛兰素史克的肿瘤业务,使其在全球肿瘤治疗领域上升到了第二的位置,地位仅次于肿瘤学巨头罗氏。诺华目前正在进行该药物治疗难治性非霍奇金淋巴瘤的相关实验,并将其作为治疗多发性硬化症的研究中的一部分。

文章参考来源:Novartis, feeling the heat from head-to-head rivals, pulls Arzerra outside the U.S.