Abivax 公布 HIV 药物 ABX464 积极 2 期结果 体内病毒减少半数

7 月 3 日,利用免疫系统开发 HIV 功能性治愈以及炎症 / 自身免疫疾病和癌症治疗的生物技术公司 ABXVAX,宣布了公司用于 HIV 感染治疗的 ABX464 临床 IIa 期研究的第二个队列的积极顶线数据。

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ABX464-005 是一项 2a 期临床试验,旨在研究在完全抑制的 HIV 患者中,ABX 464 对血液和直肠组织中 HIV DNA(HIV 库)的影响。

这项研究是在 Germans Trias i Pujol University Hospital Badalona(巴塞罗那,西班牙)进行的。在 ABX464-05 研究的第一个队列中,9 例患者用 ABX464 150 毫克 / 天治疗 28 天。在第一个队列中,九例患者中有八例在外周血 CD4T+ 细胞中的 HIV DNA 第 0 天到第 28 天出现下降(高达 52%)。

在第二个队列中,12 名患者接受相当于第一个剂量三分之一的 ABX 464(50 毫克 / 天)的治疗,给药 3 个月,以评估这一低剂量减少血液和组织中 HIV 的潜力。根据现有的第 12 周数据 (8 名患者在此阶段完成了整个研究过程),有 4 名患者显示外周血 CD4+ T 细胞中 HIV DNA 总量减少 2%-85%,4 例 HIV DNA 增加(5%-36%)。

首次从直肠组织活检中获得数据,特别是在直肠组织的 CD45+ T 细胞中,4 例患者的 HIV DNA 减少 (16% 至 71%),4 例患者的 HIV DNA 增加(14% 至 123%)。

来自这一队列的全部数据将提交给即将举行的科学会议。

ABIVAX 首席医学官 Jean-Marc Steens 博士表示:“这些发现首次表明 ABX 464 具有降低血液和直肠组织库中 HIV DNA 的能力。ABX 464 治疗 12 周的时间更久,安全,一般耐受性好,并支持延长给药时间。”

匹兹堡大学医学院教授 Ian McGowan 表示:“在 ABX464-005 研究中,来自第二组患者的数据是重要的,也是令人鼓舞的。研究结果显示,部分接受 50 毫克 ABX 464 治疗的 HIV 感染病人,其 DNA 储备亦有相应的下降,进一步的研究将确定最有可能从 ABX 464 中获益的病人的特点,而不论是单独或与其他 HIV 治疗策略结合使用。”

ABIVAX 首席执行官 Hartmut Ehrlich 教授表示:“令人欣慰的是,ABX464 的科学原理转化为了这些数据,而这些数据支持了公司的 2b 期临床研究计划,使我们在推进艾滋病治疗方面向前迈进了一步。”

ABX464 的分子机制使它成为降低 HIV 感染患者 HIV 库的一种治疗性候选药物。最近的数据为其机制提供了新的线索,现在题为“ABX464 通过与 CBC 80/20 复合物结合,增强了前体 mRNA 剪接,从而产生了新的 HIV 衍生 RNA,并增加了抗炎 miR124 的表达”的摘要已被 AIDS2018 大会接受并会作为 Late Breaker 进行报告发布,该会议将于 7 月 23 日至 27 日在阿姆斯特丹举行。

对溃疡性结肠炎患者进行的 2a 期临床研究 (ABX464) 已完成入组,本月会有最后一次患者问诊。预计将于今年秋季提供顶线数据。(新浪医药编译 /David)

参考来源:Abivax releases positive top line data from ABX464-005 phase 2a study in HIV infection