抗结直肠癌新药自主研发成功 患者中位总生存期延长 2.7 个月

同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授与南京中医药大学附属八一医院秦叔逵教授携手,经 8 年联合攻关,研发出针对三线治疗晚期结直肠癌患者的新药(呋喹替尼)。近日,《美国医学会杂志》在线发表了这一重要成果有关论文。

李进介绍,晚期结直肠癌的治疗手段目前主要是化疗 + 靶向治疗,可给患者带来长达 3 年的生存获益。由于肿瘤细胞自我更新和防御能力强,治疗 20 个月~25 个月后,患者会出现二线化疗失败,但此阶段仍有约 2 / 3 的患者体质状况较好,对接受进一步治疗的意愿非常强烈,临床急需安全有效的后续治疗药物和方案。

研究人员进行了随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅲ期临床试验。全国 28 家医院参与,共筛选出 519 名 18 周岁~75 周岁、二线或以上标准化疗失败的转移性结直肠癌患者,其中 417 人符合入组标准并同意进入临床试验(后有一名患者退出),最终 416 名患者根据既往病程状态进行分层,并按 2∶1 随机分配到呋喹替尼组或对照组。结果表明,呋喹替尼组患者的中位总生存期为 9.3 个月,较对照组延长 2.7 个月。既往各病程患者均从呋喹替尼组获益,且呋喹替尼展现出良好的安全性,尤其是 3 级~4 级肝脏毒性与安慰剂组没有差异。结果还显示,对既往没有接受过抗癌转移的人群,呋喹替尼组患者的中位总生存期可延长至 10.4 个月,死亡风险降低 32%;对癌基因野生型(未突变)患者,可延长至 10.7 个月,较对照组延长近 5 个月;对突变型患者,死亡风险可降低 25%。

据了解,呋喹替尼是一种口服的具有高度选择性、血管内皮生长因子受体抑制剂,可同时强效抑制肿瘤的血管生成和淋巴管生成作用。秦叔逵透露,呋喹替尼治疗胃癌、肺癌等其他肿瘤的Ⅲ期临床研究正在顺利进行,并接近尾声。