刀光剑影!谁会是下一个“汉利康”?

作者:菜菜

有这样一个药物,在一个平淡无奇的日子里,获批上市了!

你以为它是青铜,其实它是个王者!

这个药物就是汉利康,它的出现正式开启了中国生物类似药时代!

2019年2月22日,上海复宏汉霖研发的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)获NMPA批准上市,该药是国内获批的首个生物类似药,属于CD20单抗,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。

国内生物类似药的江湖刀光剑影,谁会是下一个"汉利康"?

未来5年将是生物类似药的快速发展期

2013-2022年,随着多个重磅生物药失去专利保护,生物类似药迎来大发展。IMS预测2019年,全球生物类似药占总体生物药的市场份额将达到20%,到2020年,仅欧美地区的生物类似药的市场规模将高达1100亿美元。未来5年将是生物类似药的快速发展期。

部分TOP生物药专利到期时间

(根据公开资料整理)

三驾马车助力国内生物类似药

迎来"黄金时代"

首先,技术水平的进步为生物类似药的成功开发提供了必要条件;其次,对生物类似药政策监管的不断完善促进了生物类似药行业的健康发展;最后,医保对生物药的覆盖程度不断增加使生物类似药的发展规模得到扩大。

(根据公开资料整理)

五大靶点研发最热门

目前,我国在研生物类似药主要覆盖CD20、EFGR、VEGF、TNF和HER2这五大靶点。其中,复宏汉霖位于TOP1的位置,在这5个靶点均有布局;百奥泰、信达、海正紧随其后,均布局有3个靶点。三生国健、齐鲁和海正的TNF单抗生物类似药已处于报生产阶段,百奥泰的阿达木单抗生物类似药BAT1406已于2018年8月提交上市申请。

进入临床Ⅲ期的生物类似药

(根据公开资料整理,统计时间截至2019.4.3)

参考资料:【生物类似药专题报告】从欧洲到我国,深度剖析生物类似药对原研药的替代进程

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