医械产品纠纷强生赔偿了67亿

强生将为销售不合规人工髋关节的纠纷付出10亿美元(约合人民币67.7亿元)的代价。

10亿美元“和解费”

据彭博社援引知情人士消息,全球医疗器械巨头强生将支付约10亿美元以解决子公司DePuy销售不合规人工髋关节(Pinnacle-Hips Suits)的纠纷。

据两位知情人士透露,根据达成的和解协议,强生已经解决了共6000多例需要外科医生摘取Pinnacle髋关节植入物病例中的95%,因为这些病例导致患者疼痛无法行走。知情人士还透露,仍有大约4500例的人工髋关节病例待处理。

超过1万起诉讼索赔

据悉,10亿美元的费用中包含此前超过4亿美元的和解费。

彭博社报道称,与建立全球结算计划不同,强生的律师及其子公司DePuy的部门律师与原告律师达成了独立协议,以解决客户案件。同时,强生发言人MindyTinsley周二在一份声明中表示,针对Pinnacle案件的和解谈判仍在继续,强生为诉讼预留了资金。

今年2月,领导诉讼的原告律师之一MarkLanier宣布了最新达成的和解协议,因当时强生面临着5名病人的指控,声称Pinnacle髋关节植入物导致了他们受伤以及金属中毒。

强生表示,同意支付1.2亿美元以解决46名州检察长做出的强生对金属髋关节植入物耐久性做了欺诈性营销的指控。强生也发公告表示,99.2%的金属髋关节植入物保持了三年。欧洲卫生监管机构将这一比率控制在7%左右。

知情人士还表示,在较早的和解协议中,强生同意支付超过4亿美元的费用来解决20家律师事务所关于Pinnacle的库存案件,并称这可能解决掉了3000个库存案例。而库存的案例则是外科医生因缺陷而拔除植入物的6000多个病例。

今年2月,强生向美国证券交易委员会提交的报告中显示,该公司仍然面临着共10500件关于Pinnacle的案件诉讼,不过强生当时并没有说明为和解以及诉讼费用预留了多少资金。

2013年,在美国FDA加强其人工髋关节法规后,DePuy 停止销售这种设备,金属髋关节植入物在美国也受到了严格审查,这些产品容易导致血液中金属离子积聚,导致腹股沟疼痛、过敏反应、骨和组织坏死,目前该司在美国面临着大约10400起和这些设备有关的索赔诉讼。

此前已被判赔16亿元

值得一提的是,彭博社在5月7日的报道中还行显示,过去三年中,得克萨斯州陪审团要求强生向Pinnacle患者支付超过15亿美元,并指责强生误导了他们对设备的健康风险和耐久性的认识。

据彭博社2017年的报道,当年11月17日,美国德克萨斯州达拉斯市北部地区法院在当地时间周四裁定,强生公司旗下矫形子公司DePuy的工作人员明知道人造髋关节设备存在缺陷,但却没有正确警告医生和患者会有诊治过早失败的风险。这6名患者获得了7900万美元的实际损失赔偿和1.68亿美元的惩罚性损害赔偿

这6名患者的臀部不得不被手术切除,切除的原因是因为这些患者在被植入有关人造髋关节后,出现组织坏死、骨质磨损或其他问题。

这6名患者在指控中表示,强生公司让这些人造髋关节进入市场,几乎没有测试,并在设备安全性上误导了医生,告知医生这些金属制品没有中毒风险,并对人体组织不会造成危害。患者的代理律师还表示,外科医生被强生公司诱导使用该公司产品。

强生公司的辩护律师则反驳称,设备的失败是由于常规的磨损,而非有缺陷的设计,公司恰当地推销了该产品。该律师在其总结陈词中告诉陪审团,没有一个外科医生是因为广告、宣传册或任何营销手段,而选择了强生公司该产品。

不过,根据一份裁决文件,陪审团发现,DePuy公司依赖于“故意歪曲”该品产的安全状况以提振销售,并在其营销手段中进行了欺骗性的商业行为。

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